新藥公司第4季起進入臨床解盲高峰期,繼TLC-KY長效止痛新藥解盲成功達後,浩鼎小金雞鼎晉生技的肉毒桿菌素OBI-858,也將在11月公布解盲成果;華安生技的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU,將在2027年初接受美國FDA安排期中會議。
另外,包括藥華藥、泰宗、因華、昱厚、思捷優達-KY、安立璽榮等公司,2027年都將進入新藥臨床解盲的關鍵期。安成的「泡泡龍症」新藥AC-203,近日公布二/三期試驗解盲結果,主要療效指標未達統計意義,公司仍將針對兩項正項指標與美國FDA及歐洲EMA溝通,力拚2027年重新申請上市許可。
鼎晉生技發展的長效型A型肉毒桿菌素OBI-858,日前公布台灣兩項醫美三期臨床合計約600名受試者,最後一位已完成六個月觀察,預計11月解盲,明年首季向TFDA申請藥證,2028年上半年取證。
訊息來源:摘錄經濟A6版
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