生技國際授權潮再起！TLC-KY（台微體）旗下長效止痛新藥TLC59 9以最高2.03億美元授權日本臟器製藥，創下台日生技合作授權金額新高，將於29日簽約。法人看好泰合、漢達、全福、漢康-KY、中裕等五家公司，隨著新藥臨床、藥證及商業化進程推進，有望接棒國際授權與策略合作，為生技產業增添新動能。
泰合開發的抗血栓口溶膜新藥BEQIA（TAH3311），已向美國FDA提出新藥上市申請（NDA），預定審查完成日為2027年4月22日，歐盟藥證則力拚今年第四季取得。雖然近日遭百時美施貴寶（BMS）及輝瑞（Pfizer）提起專利侵權訴訟，但公司認為，訴訟亦可能成為商業協商契機。
BEQIA以暢銷抗血栓成分Apixaban開發口溶膜劑型，鎖定吞嚥困難患者，目前已有逾30家國際藥廠洽談授權合作，採取「區域授權先行」策略，爭取隨藥證進展提升授權價值。
漢達旗下抗癌藥HND-039取得美國最終上市許可，瞄準約20億美元市場，除規劃自主銷售，也同步洽談國際授權，力拚美國市場布局。
全福眼科新藥BRM424治療神經營養性角膜炎（NK）二期臨床公布正向數據，14名受試者中，50％於28天內達到角膜完全癒合，目前已有兩家國際藥廠進入條款清單（Term Sheet）協商，力拚年底前完成授權。青光眼新藥BRM411亦推進二期臨床，擴大雙產品授權布局。
漢康-KY則以雙特異性抗體搶攻國際市場，旗下HCB101持續累積癌症臨床數據，目標年底前推進授權交易；HCB303已獲美國FDA核准進入一期人體臨床，增添後續合作籌碼。
中裕HIV長效雙抗新藥TMB-365／380持續推進二期臨床，並於國際醫學會發表研究成果，鎖定抗藥性HIV患者的長效治療需求，未來隨臨床數據成熟，有望吸引國際藥廠合作。
產業界指出，國際藥廠對外部創新資產需求持續升溫，但更重視臨床數據、產品差異化及市場潛力。TLC-KY大型授權案可望發揮示範效應，帶動台灣生技業新一波國際授權商機。
訊息來源：工商時報 A5版 ↗
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