TLC雙喜臨門 躍新藥股焦點

TLC-KY（台微體）雙喜臨門，旗下術後長效止痛新藥TLC590三期臨床解盲成功，力拚明年上半年向美國FDA提出新藥上市申請。

另一退化性膝關節炎新藥TLC599，以最高2.03億美元授權日本臟器製藥。隨著兩大新藥臨床及商業化進程加速，加上歐美市場後續授權商機，TLC-KY可望成為新藥股焦點。

TLC590新藥用於拇趾外翻手術的三期臨床試驗，初步分析結果顯示，成功達成主要療效指標（p=0.0024），術後72小時止痛效果，以及減少鴉片類止痛藥使用量等指標，均優於美國市場主流競品，止痛效果並可延續至術後168小時，展現產品的差異化優勢。

TLC-KY執行長葉志鴻表示，TLC590目標明年上半年向美國FDA提出新藥上市申請，最快明年底至2028年初有機會取得藥證並上市，未來不排除透過國際授權進行商業化。

目前主要競品Exparel去年淨銷售額約5.75億美元，TLC590未來若順利取得藥證，有望切入相關商機。

另一新藥TLC599則率先展現授權成果已與日本臟器簽約，授予日本市場獨家開發及商業化權利，合約總金額最高2.03億美元，上市後另可收取最高達雙位數百分比的分級銷售權利金。

TLC599運用自主研發BioSeizer脂質技術，開發長效型關節腔注射劑，目前日本二期藥物動力學試驗已完成收案，美日三期多區域臨床持續推進。

法人指出，TLC599日本授權案確立後，美國及歐洲市場仍具合作空間，加上TLC590三期解盲成功，兩大產品後續藥證與授權進度，也攸關讓TLC-KY後續股價走勢。

訊息來源：工商時報 A5版 ↗