安基雙新藥臨床報捷 加速國際授權

安基生技（7754）新藥AJ201獲美國FDA同意推進三期臨床，新藥A J305獲FDA回覆，可進行蟹足腫一期試驗。安基聚焦國際授權，力拚 2030年新藥上市。

AJ201用於治療脊髓延髓性肌肉萎縮症（SBMA，甘迺迪氏症），是全球唯一進入三期臨床的SBMA新藥。SBMA尚無核准藥物，歐美日已有逾1.2萬名確診患者，推估AJ201年銷售規模可達25億美元以上。

AJ201透過促進突變雄性素受體蛋白降解及活化Nrf2抗氧化路徑發揮作用，已取得美國FDA及歐盟EMA孤兒藥資格，並獲FDA快速審查通道資格。安基也布局亨廷頓氏舞蹈症及脊髓小腦萎縮症，擴大AJ201 潛在市場及授權價值。

AJ305鎖定蟹足腫治療，獲FDA正面回覆，可進行一期人體臨床，將向台灣食藥署提出試驗申請。全球蟹足腫治療市場至2030年估達54億美元。

訊息來源：工商時報 B4版 ↗