TLC-KY（台微體）授權利多接棒，總經理葉志鴻29日表示，繼退化性膝關節炎新藥TLC599以最高2.03億美元授權日本臟器製藥後，術後長效止痛新藥TLC590三期臨床解盲成功，也吸引多家國際藥廠洽談歐美市場授權。隨著第四季預計有1,500萬美元簽約金及里程碑金入帳，加上明年新授權案可望接力，TLC-KY對明年轉盈深具信心，目標是「不只賺錢，還要賺很多」。
受惠新藥解盲成功和授權雙利多，TLC-KY啟動IPO規畫，預計11月送件申請上市。
TLC-KY與日本臟器製藥29日舉行TLC599日本獨家授權簽約儀式，合約總金額最高2.03億美元、約合新台幣65億元，除簽約金及開發、銷售里程碑金外，未來產品上市後，還可享有高雙位數銷售權利金，創下台日生技醫藥授權合作重要紀錄。
葉志鴻表示，TLC599日本授權只是國際布局的起點，TLC590近期公布拇趾外翻手術術後止痛三期臨床試驗成功結果，在止痛效果及減少鴉片類藥物使用方面展現競爭優勢，已吸引多家大型藥廠洽詢。
葉志鴻透露，TLC590競爭產品所屬公司先前以約20億美元被收購，該產品為其主要核心資產。由於TLC590是以「完封」方式，在新藥P K戰中大勝，也突顯TLC590的授權價值將遠超過20億美元。
TLC599已在日本完成14名受試者的安全性及藥物動力學評估，接下來將推動美日共同執行的第三期臨床試驗，預計收案200人。TLC599 已啟動收案程序，預計11月進行首例給藥，2027年中完成收案，同年底至2028年初取得數據，並申請美日兩地藥證。
除了兩項後期臨床產品，TLC-KY也積極擴大長效藥物傳輸及脂質奈米粒平台應用。葉志鴻透露，每月施打一次長效GLP-1療法，預計20 27年進入臨床試驗；In vivo CAR-T則已完成初步標的篩選，正與主管機關溝通臨床前試驗要求，目標2027年底左右推進IND申請。
葉志鴻強調，隨著TLC599里程碑收入及TLC590歐美授權洽談持續推進，TLC-KY正力拚明年營運轉盈。
訊息來源：工商時報 A15版 ↗
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