泰合（6467）11月1日宣布，旗下已在日本上市的化療止吐口溶膜新藥TAH4411，日本授權夥伴Miyarisan Pharmaceutical針對兒童急性胃腸炎相關嘔吐症開發的新適應症，已完成三期臨床試驗，並正式向日本主管機關提出藥證申請。若順利獲准上市，將進一步擴大產品市場規模，並為泰合挹注銷售權利金收入。
TAH4411為泰合運用自主研發的藥物傳輸平台技術（TDS）開發的口溶膜產品，主要成分Ondansetron為臨床常用的止吐藥物，透過阻斷 5-HT3受體發揮止吐效果，目前已取得日本藥證，用於治療癌症化療引起的噁心與嘔吐。
此次日本授權夥伴進一步將適應症擴展至兒童急性胃腸炎相關嘔吐症，不僅有助於延伸產品生命週期，也讓既有產品從癌症支持性治療市場，跨足更廣泛的兒科用藥領域。泰合指出，兒童急性胃腸炎患者常因反覆嘔吐而難以正常進食或補充水分，嚴重時甚至需要靜脈輸液或住院治療。相較傳統口服錠劑，口溶膜劑型具有無須配水、使用便利等特性，有機會提供兒童患者另一種治療選擇。
該新適應症開發費用由日本授權夥伴Miyarisan負擔，泰合無須承擔相關臨床開發支出。未來若順利取得藥證並展開商業銷售，泰合將依授權合約收取銷售權利金，實際收入則取決於市場銷售表現。泰合表示，透過已上市產品持續拓展新適應症，是公司推動產品生命週期管理的重要策略，不僅可擴大既有產品的市場應用，也有助於提高自主研發技術平台的商業價值。
訊息來源：工商時報 B4版 ↗
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